2023年7月28日復(fù)星醫(yī)藥（600196）發(fā)布公告稱公司于2023年7月28日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，匯添富基金、建信基金、中金公司、中信證券、光大證券、個(gè)人、投資者參與。

【資料圖】

具體內(nèi)容如下：

問：行業(yè)內(nèi)大型制藥企業(yè)在適應(yīng)癥和技術(shù)平臺(tái)上相似度較高，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)差異化考量？

答：制藥企業(yè)在布局的時(shí)候會(huì)根據(jù)自身能力來考量，在戰(zhàn)略指引下選擇擴(kuò)張或是瘦身。我們?cè)谘邪l(fā)中會(huì)評(píng)估療效和標(biāo)準(zhǔn)化治療的差距，如果臨床價(jià)值夠大，就會(huì)集中資源加速研發(fā)進(jìn)展。FIC 和 BIC很難定義，有些產(chǎn)品也許上市后可及性不高，從病人角度并未很大獲益。藥物研發(fā)最終要?dú)w到病人、醫(yī)生、醫(yī)療體系的需求，致力于滿足臨床未被滿足的需求。

問：復(fù)星醫(yī)藥有很多對(duì)外合作的成功經(jīng)驗(yàn)，怎樣在內(nèi)部研發(fā)和對(duì)外合作中做抉擇？請(qǐng)聊一聊復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)策略

答：就產(chǎn)品是對(duì)外合作還是內(nèi)部研發(fā)，會(huì)一事一議，我們會(huì)聚焦治療領(lǐng)域、技術(shù)平臺(tái)，但看到前沿的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品也會(huì)通過外延布局，在決策中會(huì)考慮團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，以及治療中給病人帶來的附加值，主要考慮藥物療效最大化。

問：復(fù)星醫(yī)藥有很多成功的收購和合作案例，請(qǐng)公司未來對(duì)于 BD 如何規(guī)劃？

答：在收購中，公司不會(huì)僅僅考慮商業(yè)化價(jià)值和表觀收益的提高。僅考慮商業(yè)化沒有發(fā)展的長遠(yuǎn)性。公司更希望通過 BD 的方式，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)自身能力，我們更傾向于通過合作開發(fā)，在合作中不斷學(xué)習(xí)提高，幫助整個(gè)團(tuán)隊(duì)和管線的能力提升。

問：怎樣考慮內(nèi)生和外延項(xiàng)目的比例

答：沒有一個(gè)固定的案，會(huì)考慮 1）自身團(tuán)隊(duì)能力，在團(tuán)隊(duì)能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)域選擇自主研發(fā)；2）在公司感興趣、但能力尚需要補(bǔ)強(qiáng)的戰(zhàn)略領(lǐng)域，會(huì)考慮補(bǔ)齊團(tuán)隊(duì)和研發(fā)能力，或者考慮外延和合作。在公司持續(xù)性發(fā)展中，內(nèi)生和外延比例會(huì)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

問：對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目的終止，如何考慮？是否有相應(yīng)的機(jī)制？

答：終止項(xiàng)目的決策考驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的智慧和能力，因?yàn)榻K止項(xiàng)目是需要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的，是在有限資源最大化利用下必要的機(jī)制。復(fù)星醫(yī)藥在終止項(xiàng)目機(jī)制方面，在立項(xiàng)的時(shí)候，就預(yù)設(shè)終止的指標(biāo)，如 TPP等。如果觸及預(yù)設(shè)的終止指標(biāo)、存在安全性風(fēng)險(xiǎn)、或者公司有戰(zhàn)略調(diào)整的時(shí)候，都會(huì)考慮終止項(xiàng)目。

問：復(fù)星醫(yī)藥怎樣聯(lián)動(dòng)子公司資源，比如不同子公司產(chǎn)品的聯(lián)用

答：我們成立了跨主體的治療委員會(huì)，把復(fù)星醫(yī)藥旗下創(chuàng)新醫(yī)藥一體化，協(xié)同評(píng)估。我們持續(xù)加強(qiáng)體系內(nèi)科學(xué)上的整合，凝聚力量，減少重復(fù)性浪費(fèi)，提高整體效率。

問：漢斯?fàn)顕鴥?nèi)商業(yè)化進(jìn)程，國際化的籌備情況？

答：公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗注射液自 2022 年 3 月于中國境內(nèi)獲批上市以來，相繼獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤（MSI-H）、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗 PD-1 單抗，并以 15.8 個(gè)月的中位 OS 刷新了全球小細(xì)胞肺癌免疫治療記錄。目前第四個(gè)適應(yīng)癥食管鱗癌（ESCC）處于上市許可申請(qǐng)階段。漢斯?fàn)顟{借優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)和臨床療效，獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可并實(shí)現(xiàn)了市場的快速放量，2022 年全年，上市 9 個(gè)月的漢斯?fàn)钍杖脒_(dá)到了近 3.4 億元。目前漢斯?fàn)钤趪鴥?nèi)已經(jīng)擁有 400 人的專職銷售團(tuán)隊(duì)，覆蓋近千家醫(yī)院，2023年一季度銷售收入近2.5億人民幣，并于2023年 3 月首次實(shí)現(xiàn)了單月銷售過億，標(biāo)志著該藥物已經(jīng)進(jìn)入了銷售增長的新階段。

憑借著優(yōu)異的產(chǎn)品力，漢斯?fàn)畹男〖?xì)胞肺癌適應(yīng)癥已獲得美國FD 和歐盟 EC 的孤兒藥資格認(rèn)定。今年 3 月漢斯?fàn)钜痪€治療ES-SCLC 的歐盟上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理；在美國，公司已啟動(dòng)了一項(xiàng)漢斯?fàn)钪委?ES-SCLC 對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn)。公司深化探索漢斯?fàn)钆c漢貝泰、HLX07（抗 EGFR 單抗）、HLX26（抗 LG-3 單抗）、HLX208（BRF V600E小分子抑制劑）、HLX60（抗 GRP 單抗）等自有管線產(chǎn)品的協(xié)同，在全球同步開展 10 項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，有望惠及全球更廣泛的腫瘤患者群體。

問：中國藥企中，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入位列前三，請(qǐng)公司未來對(duì)研發(fā)投入的規(guī)劃，并簡單介紹一下產(chǎn)品管線

答：研發(fā)是公司的核心競爭力，公司堅(jiān)持將創(chuàng)新研發(fā)作為驅(qū)動(dòng)因素，在保持業(yè)績穩(wěn)健增長的同時(shí)，持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入。即使在2019 年以來的醫(yī)改陣痛中，公司制藥研發(fā)投入仍保持在制藥營業(yè)收入的 15%左右，穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。公司從 2009 年開始投入創(chuàng)新藥，到 2019 年進(jìn)入創(chuàng)新藥收獲期，截至目前已上市了包括漢利康、漢曲優(yōu)、奕凱達(dá)、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的十余個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥），2022 年公司創(chuàng)新產(chǎn)品和生物類似物收入占比總收入 30%以上，收入貢獻(xiàn)持續(xù)提升。在全球權(quán)威醫(yī)藥智庫信息平臺(tái) Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2023 年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書中，復(fù)星醫(yī)藥再度入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模 Top25”榜單，研發(fā)投入將持續(xù)增厚公司穩(wěn)健發(fā)展的底盤。

公司不斷優(yōu)化研發(fā)體系，在日漸完善的研發(fā)戰(zhàn)略下，布局小分子、抗體/DC、RN 和細(xì)胞療法四大核心技術(shù)平臺(tái)，覆蓋腫瘤免疫、慢病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)三大核心治療領(lǐng)域，并堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，管線內(nèi) FIC 和 BIC 產(chǎn)品比例超過 80%。近期在 SCO 會(huì)議中披露了兩項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括 FS-1502 針對(duì) HER2 陽性晚期乳腺癌的 I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在 67 例可評(píng)估療效的 HER2 陽性乳腺癌患者中，ORR 為 53.7%；以及 FCN-159 在 I 型神經(jīng)纖維瘤 I/II 期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，針對(duì)成人 I 型神經(jīng)纖維瘤病患者，F(xiàn)CN-159 在多有劑量中均表現(xiàn)出腫瘤活性，研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）為 45.1%，在基線后進(jìn)行過腫瘤評(píng)估的 ITT 人群的 ORR 為 46.8%。FCN-159 I 型神經(jīng)纖維瘤和組織細(xì)胞腫瘤，兩項(xiàng)適應(yīng)癥也分別被國家藥監(jiān)局納入了突破性治療藥物程序。

在研發(fā)過程中，公司除了關(guān)注產(chǎn)品自身的臨床價(jià)值，也注重打造體系內(nèi)的產(chǎn)品組合，比如在胃癌適應(yīng)癥方面 HLX22 聯(lián)用漢曲優(yōu)，以及漢斯?fàn)钤谌蜷_展的 10 項(xiàng)腫瘤免疫療法等等。管線內(nèi)產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品形成聯(lián)合療法，互相協(xié)同，在已上市產(chǎn)品穩(wěn)步放量的同時(shí)，聯(lián)合療法的新產(chǎn)品上市后有望進(jìn)一步提速銷量增長，擴(kuò)大產(chǎn)品組合市場整體的滲透率。

問：公司在資金上如何安排，以支撐持續(xù)的研發(fā)投入？

答：公司重視自身的造血能力，主要考慮幾個(gè)方面（1）通過lincence-out 收入的提升，實(shí)現(xiàn)研發(fā)價(jià)值的同時(shí)，也會(huì)支持研發(fā)投入；（2）持續(xù)進(jìn)行非核心、非戰(zhàn)略資產(chǎn)的退出；（3）拓展多元化融資結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)與政府產(chǎn)業(yè)基金合作，多元化資金來源；（4）通過聯(lián)合開發(fā)的方式，與合作伙伴聯(lián)合開發(fā)、共同投入、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；（5）完善項(xiàng)目的立項(xiàng)、調(diào)整、終止機(jī)制，把資源聚焦在臨床價(jià)值高的項(xiàng)目和產(chǎn)品上，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略聚焦。

問：公司有較大部分營收來自于海外，請(qǐng)目前國際化的布局情況

答：復(fù)星醫(yī)藥在國際化方面走在行業(yè)的前頭，從 2016 年開始以創(chuàng)新和國際化作為核心戰(zhàn)略指引，目前已主要布局美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等市場。在美國市場推進(jìn)全能力建設(shè)，創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗（PD-1）已在美國啟動(dòng)一項(xiàng)對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn)，同時(shí)啟動(dòng)了斯魯利單抗在美國市場的商業(yè)化籌備工作；注射用曲妥珠單抗（HER2）在美國的上市許可申請(qǐng)獲 FD 受理。在歐洲市場，曲妥珠單抗（HER2）于 2020 年獲批，斯魯利單抗（PD-1）ES-SCLC 歐洲上市許可申請(qǐng)已獲 EM 受理；2023 年 4 月底，控股子公司 Gland Pharma 完成對(duì)歐洲制藥企業(yè) Cenexi 的收購，戰(zhàn)略布局歐洲 CDMO業(yè)務(wù)。在非洲市場，已建立 5 個(gè)區(qū)域性分銷中心，并啟動(dòng)建設(shè)集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區(qū)，未來將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。Gland Pharma 積極推動(dòng)向生物藥 CDMO轉(zhuǎn)型、產(chǎn)品向復(fù)雜制劑以及高難度注射劑的轉(zhuǎn)型，并持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品在中國市場的上市注冊(cè)，其中已于 2023 年 2 月在中國市場獲批注射用右雷佐生。未來公司也將選擇有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合在東南亞市場注冊(cè)。

問：國產(chǎn)化后的達(dá)芬奇機(jī)器人價(jià)格是否會(huì)下降，怎樣看待和其他本土化競品的競爭

答：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是差異化價(jià)格的依據(jù)，希望國產(chǎn)化后達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在價(jià)格上會(huì)更友好，通過提高國產(chǎn)化比例，提高產(chǎn)品的可及性。在產(chǎn)品方面，我們考慮給消費(fèi)者、醫(yī)生等群體帶來價(jià)值最大化，減少患者創(chuàng)面和住院時(shí)間，方便醫(yī)生操作，現(xiàn)在市場是 4 代機(jī)器人，5 代產(chǎn)品會(huì)更加智能化、科技化。

問：復(fù)星凱特研發(fā)自主性和資金方面的考量

答：我們尊重復(fù)星凱特自身的公司治理，未來發(fā)展規(guī)劃會(huì)和合作方達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。研發(fā)方面，經(jīng)過董事會(huì)批準(zhǔn)，產(chǎn)品有在中國市場的研產(chǎn)銷自主權(quán)，合資公司對(duì)美國凱特的產(chǎn)品在中國有優(yōu)先選擇權(quán)。我們會(huì)保障企業(yè)的發(fā)展空間。

復(fù)星醫(yī)藥（600196）主營業(yè)務(wù)：制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)。

復(fù)星醫(yī)藥2023一季報(bào)顯示，公司主營收入108.71億元，同比上升4.68%；歸母凈利潤9.87億元，同比上升116.17%；扣非凈利潤9.19億元，同比上升14.78%；負(fù)債率48.74%，投資收益7.66億元，財(cái)務(wù)費(fèi)用2.61億元，毛利率51.29%。

該股最近90天內(nèi)共有6家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)4家，增持評(píng)級(jí)2家；過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為40.75。

以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測信息：

融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個(gè)月融資凈流出2.72億，融資余額減少；融券凈流入3340.75萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，復(fù)星醫(yī)藥（600196）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好，盈利能力較差，營收成長性一般。財(cái)務(wù)可能有隱憂，須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：有息資產(chǎn)負(fù)債率、應(yīng)收賬款/利潤率。該股好公司指標(biāo)2.5星，好價(jià)格指標(biāo)3星，綜合指標(biāo)2.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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〖 證星公司調(diào)研 〗

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