中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年6月5日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第59屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以壁報展示形式公布了MDM2-P53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫（IO）療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期研究最新數(shù)據(jù)。這是公司細(xì)胞凋亡管線在研品種APG-115連續(xù)第三年在ASCO年會上展示該項臨床研究的最新進(jìn)展。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第六年亮相ASCO年會，此次公司共有4個原研品種的4項臨床研究入選。其中，APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)用的進(jìn)展再次攜積極數(shù)據(jù)亮相。臨床數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)用在IO藥物耐藥或復(fù)發(fā)的皮膚黑色素瘤患者中療效亮眼，在26例療效可評估的患者中，2例獲得完全緩解（CR）, 4例獲得部分緩解（PR），總解率（ORR）達(dá)23.1%。
(資料圖片僅供參考)
近年來，黑色素瘤發(fā)病率不斷上升，據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)顯示，新增皮膚黑色素瘤患者超過32萬，約6萬人因皮膚黑色素瘤死亡1。雖然IO療法在晚期皮膚黑色素瘤的治療中起到越來越重要的作用，但是經(jīng)IO治療失敗的人群尚缺乏有效的治療方案。
該項臨床研究的主要研究者、德克薩斯大學(xué)圣安東尼奧健康科學(xué)中心（University of Texas Health Science Center San Antonio）的Montaser F. Shaheen博士表示：\"在IO治療失敗的皮膚黑色素瘤患者人群中，APG-115（alrizomadlin）與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的療效和耐受性一直使我們深受鼓舞。\"
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示：\"作為首個在中國進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑和潛在的本土研發(fā)first-in-class新藥，APG-115的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗證了其在IO耐藥的皮膚黑色素瘤患者中的治療潛力。我們將始終踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"這一使命，積極推進(jìn)該品種的臨床開發(fā)，以期造?；颊?。\"
研究要點：
A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs.
APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫（IO）療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期臨床研究
摘要編號：#9559 壁報編號：#322 分會場標(biāo)題：黑色素瘤/皮膚癌?（Melanoma/Skin Cancers） 核心要點：這是一項在美國和澳大利亞進(jìn)行的開放性、多中心的Ib/II期研究，旨在評估APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）和抗腫瘤活性。目前，Alrizomadlin治療經(jīng)IO療法失敗的皮膚黑色素瘤的研究正在進(jìn)行中。 截至2022年12月12日，共入組既往接受PD-1或PD-L1治療后疾病進(jìn)展的皮膚黑色素瘤患者31例。患者中位年齡為65歲（27-84），其中21例（67.7%）為男性，10例（32.3%）為女性。APG-115 采用150 mg 隔日給藥（QOD），連續(xù)給藥2周后，停藥 1周，21天為1個治療周期。帕博利珠單抗每21天靜脈注射200 mg。 療效：在26例可療效評估的患者中，2例獲得CR，4例獲得PR，經(jīng)確認(rèn)的ORR（ORR = CR+PR）為23.1%。初步分析表明，在IO治療失敗的患者中觀察到的緩解主要由APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合治療引起，而非先前免疫治療的延遲效應(yīng)。 安全性：30例患者（96.8%）報告了與治療相關(guān)的不良反應(yīng)（TRAE）。常見的TRAE （>10%）包括惡心（71%）、嘔吐（38.7%）、疲勞（35.5%）、血小板減少（32.3%）、腹瀉（25.8%）、中性粒細(xì)胞減少癥（19.4%）、食欲減退（16.1%），和白細(xì)胞計數(shù)減少（12.9%）。4例（12.9%）患者報告了嚴(yán)重TRAE，包括貧血、血小板減少癥、深靜脈血栓形成、關(guān)節(jié)積液、肺栓塞，以及嘔吐。 結(jié)論：APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗在IO治療失敗的皮膚黑色素瘤患者中具有良好的耐受性和較強的抗腫瘤活性。附：亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-115在內(nèi)4個品種的多項最新臨床試驗進(jìn)展包括：
品種 | 摘要 | 編號 | 形式 |
APG-2449 | FAK inhibition with novel FAK/ALK inhibitor APG-2449 could overcome resistance in NSCLC patients who are resistant to second-generation ALK inhibitors. 新型FAK/ALK抑制劑APG-2449可通過抑制FAK克服非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者對第二代ALK抑制劑的耐藥 | #9015 | 壁報討論 |
奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib | Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)- resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（SDH-deficient GIST）患者中的抗腫瘤活性 | #11540 | 壁報展示 |
APG-2575 (Lisaftoclax) | Preliminary data of a phase 1b/2 study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) alone or combined with ibrutinib or rituximab in patients (pts) with Waldenstr?m macroglobulinemia (WM). Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的臨床Ib/II期研究的初步數(shù)據(jù) | #7569 | 壁報展示 |
APG-115 (Alrizomadlin) | A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs. APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤（IO）免疫療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期臨床研究 | #9559 | 壁報展示 |
參考文獻(xiàn)：
1.? Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID: 33538338. |
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或?MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克?）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克?已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項國家科技重大專項，其中\(zhòng)"重大新藥創(chuàng)制\"專項5項，包括1項\"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地\"及4項\"創(chuàng)新藥物研發(fā)\"，另外承擔(dān)\"重大傳染病防治\"專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行\(zhòng)"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求\"的使命，以造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細(xì)閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
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1、物理屬于什么學(xué)科牛頓力學(xué)與分析力學(xué)、電磁學(xué)與電動力學(xué)、熱力學(xué)與統(tǒng)計力學(xué)、狹義相對論、廣義相對論。
期貨知識科普丨影響氧化鋁價格的因素有哪些？1 宏觀經(jīng)濟形勢。進(jìn)口氧化鋁在我國氧化鋁供給中占有一定比例，
新成立公司為西安雁塔宜家家居有限公司，成立于2023年5月30日，注冊資本2700萬元，經(jīng)營范圍含家具銷售；家
在進(jìn)入6月后，除了smart精靈 3、新款摩卡DHT-PHEV等已經(jīng)上市的新車之外，還有諸如全新英仕派、騰勢N7、小鵬
哪吒汽車旗下產(chǎn)品有一個共同點，售價都相對親民。這一次，哪吒S繼續(xù)延續(xù)價格優(yōu)勢，在原有的車型基礎(chǔ)上，新
根據(jù)網(wǎng)傳消息，由于欠費，愛馳汽車上海總部已經(jīng)空無一人，員工處于居家辦公狀態(tài)。與此同時，愛馳汽車內(nèi)網(wǎng)服
該項目經(jīng)過調(diào)整后，新增一塊二類居住用地，用地面積22252 0平，規(guī)劃容積133560平，其中住宅建面125260平；
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截至今年5月，該主題公園已經(jīng)建造了超過85座建筑物，鋪設(shè)了6500英里的電纜，使用了2萬噸鋼材，將于2025年夏
一汽豐田2023款卡羅拉銳放上市，搭載三大智能科技
“BMW中國文化之旅傳統(tǒng)手工藝文創(chuàng)設(shè)計大賽”正式啟動
山西稅務(wù)：以調(diào)查研究問計破題答好縣級局稅費服務(wù)管理現(xiàn)代化“三道題”2023-06-0514:03:55來源：央廣網(wǎng)山西
奧迪Activesphere概念車將于2023年6月8日迎來國內(nèi)首發(fā)。新車基于PPE豪華純電平臺打造，續(xù)航里程超600公里。
作者：洞見yangtuo成長，就是把玻璃心打磨成鉆石心。企業(yè)家張麗俊有段對職場人的描述，讓我印象深刻。她說
我國歷史上曾經(jīng)出現(xiàn)過幾個英雄輩出的年代，能夠和東漢末年的群雄并起相提并論的，就要數(shù)隋末亂世梟雄了。很
《魔咒之地》劇情曾被推翻重做,魔咒之地,劇本,艾利之書,行尸走肉,奇幻
摘要：2023年的巴博斯GT900超級跑車是一款令人矚目的豪華跑車，它不僅外觀霸氣十足，而且擁有強大的動力和
1、《童話鎮(zhèn)》原唱：暗杠?詞：竹君?曲：暗杠?聽說白雪公主在逃跑小紅帽在擔(dān)心大灰狼?聽說瘋帽喜歡愛麗
最新一部的《速度與激情》電影正在國內(nèi)火熱上映中，就在近日，一臺曾經(jīng)參與過《速度與激情》電影拍攝的道具
極目新聞記者戎鈺好萊塢超級大片《速度與激情10》正在各大影院熱映中，穩(wěn)步向票房8億元邁進(jìn)。為了答謝武漢
連云港市小麥已經(jīng)陸續(xù)成熟，連日來，各地農(nóng)戶利用晴好天氣，積極組織機械，搶時間、趕進(jìn)度，成熟一塊，收獲
1、陽痿早泄是所有男性朋友們最關(guān)心的一個問題，早泄是最常見的射精功能障礙，早泄的原因有很多，因此治療
山西大同云州區(qū)：以數(shù)字鄉(xiāng)村建設(shè)賦能鄉(xiāng)村振興使“數(shù)字鄉(xiāng)村”建設(shè)真正成為鄉(xiāng)村振興的新動力。
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2021年，中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)南寧片區(qū)在全區(qū)率先出臺外商投資股權(quán)投資企業(yè)（QFLP）試點暫行辦法，并
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5月2日，佳源國際被香港法院頒布清盤令，公司需解散及出售資產(chǎn)以償還已逾期的1450萬美元債務(wù)。
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指南剖析了深圳QFLP及QDIE的發(fā)展現(xiàn)狀及獨特優(yōu)勢，詳細(xì)介紹了深圳QFLP引進(jìn)來和QDIE走出去的全流程。
據(jù)企查查顯示，陽光壹佰物業(yè)發(fā)展有限公司法定代表人從“柳廣”變更為“柳建”。此外，柳廣退出執(zhí)行董事職務(wù)
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大摩表示，調(diào)低指數(shù)目標(biāo)反映盈利復(fù)蘇延遲、貨幣前景疲軟和地緣政治不確定性。
債券簡稱“23高淳經(jīng)開SCP001”，代碼為“012382064”，發(fā)行金額2 9億元，期限為270天，發(fā)行利率3 30%，申購
標(biāo)的企業(yè)武漢青山商場股份有限公司注資14300萬元人民幣，經(jīng)營范圍為零售業(yè)，由武漢中百百貨有限責(zé)任公司持
蜘蛛俠縱橫宇宙：東西方口碑接連爆炸？索尼比漫威還懂蜘蛛俠??！,索尼,比漫威,動畫電影,蜘蛛俠縱橫宇宙
北京時間5月17日凌晨4點，特斯拉2023年股東大會在美國得州超級工廠舉行。特斯拉CEO埃隆·馬斯克（Elon Musk）在會上表示，盡管電動車企業(yè)
和約付是杭州安信一諾科技有限公司針對于教育培訓(xùn)行業(yè)的一個SAAS工具。通過和約付，消費者把原來需要一次性支付給機構(gòu)的學(xué)費按照與機構(gòu)約定
歲末年初的廣州車展上，不少汽車品牌紛紛亮相旗下重磅新產(chǎn)品。其中，紅旗品牌B+級豪華風(fēng)尚轎車——紅旗H6，無疑是最為引人矚目的新車型之一
當(dāng)下，各行各業(yè)都在爭相推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型，期望以創(chuàng)新和前瞻，在這條賽道拔得頭籌。汽車行業(yè)更是如此，各大品牌都在積極探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型。去年
新年肇始，萬象更新。黨的二十大勝利召開后，我國迎來了全面建成社會主義現(xiàn)代化強國,實現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)新征程的新起點。在新格局與新
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