羊城晚報(bào)記者 陳澤云

6月6日，主營外科手術(shù)醫(yī)療器械的重慶西山科技股份有限公司在科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價(jià)為135.80元，收報(bào)191.19元，總市值逾百億元。而在此之前的5月19日，從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司順利登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為125.80元。這也意味著，年內(nèi)發(fā)行價(jià)超百元的5只個(gè)股中，醫(yī)療器械企業(yè)就占了兩個(gè)名額。

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近年來，醫(yī)療器械賽道風(fēng)口再起。僅2022年，就有16家醫(yī)械公司順利登陸A股，與此同時(shí)，“后備軍”早已蓄勢待發(fā)。記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，共有5家醫(yī)械公司在A股首次遞表，加上去年遞表的十余家企業(yè)，更多醫(yī)械個(gè)股將跑步進(jìn)入資本市場。

醫(yī)療企業(yè)看好科創(chuàng)板上市

今年以來，在A股首次遞表IPO的醫(yī)械公司共有五家，分別為上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司、賽諾威盛科技有限公司、深圳北芯生命科技有限公司、杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司和艾柯醫(yī)療器械股份有限公司。

這5家公司是什么來頭？記者梳理發(fā)現(xiàn)，手握創(chuàng)新“核心產(chǎn)品”，成了這些企業(yè)沖刺資本市場的最大“底氣”。

招股書顯示，捍宇醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。該公司二尖瓣反流介入治療器械ValveClamp已經(jīng)被藥監(jiān)局納入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望在今年實(shí)現(xiàn)上市；

賽諾威盛是國內(nèi)較早具備軟硬件自主研發(fā)、設(shè)計(jì)及生產(chǎn)能力的CT企業(yè)之一，在國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備市場長期主要被全球醫(yī)療影像三巨頭“GPS”(GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療)等外資廠商所主導(dǎo)的激烈競爭中，2022年賽諾威盛以1.16%的市場份額躋身第八。

北芯生命是國內(nèi)唯一一家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司；鍵嘉醫(yī)療主營手術(shù)機(jī)器人，去年以來，鍵嘉醫(yī)療先后有兩款手術(shù)機(jī)器人獲得第三類醫(yī)療器械注冊證；而艾柯醫(yī)療則是一家主營神經(jīng)介入醫(yī)療器械的創(chuàng)新企業(yè)，目前公司有3個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實(shí)現(xiàn)初步商業(yè)化。

不過，值得注意的是，上述5家公司目前均未實(shí)現(xiàn)盈利，其中，捍宇醫(yī)療和鍵嘉醫(yī)療，因產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，目前處于0收入狀態(tài)，而艾柯醫(yī)療則由于核心產(chǎn)品在2022年才陸續(xù)獲批，尚處于商業(yè)化初期階段，去年報(bào)告期內(nèi)僅實(shí)現(xiàn)營收90.09萬元。

這些還在“虧損”的企業(yè)無一例外選擇了在科創(chuàng)板上市。這也與科創(chuàng)板的規(guī)則調(diào)整有關(guān)。就在2022年6月10日，上交所發(fā)布并施行了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。

醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板IPO規(guī)則進(jìn)一步明確。比如，企業(yè)的核心技術(shù)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)屬于國家醫(yī)療器械科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)支持的范疇，如先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、植入介入等，以及相關(guān)的關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料等，這也為很多還在“燒錢”研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)械打開了進(jìn)入資本市場的大門。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè)中，就有8家選擇在科創(chuàng)板上市，占比達(dá)到一半。2022年一年，至少還有8家醫(yī)械公司向科創(chuàng)板遞表，其中，去年遞表的安杰思在今年5月份成功上市，成為了2023年首家在A股上市的醫(yī)械上市公司。

創(chuàng)新醫(yī)械加快國產(chǎn)化替代

這些遞表上市的醫(yī)械公司有什么特點(diǎn)？梳理發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品多樣化和個(gè)性化程度高，由此也衍生出大量細(xì)分領(lǐng)域潛力企業(yè)。這些擬上市的公司的研究領(lǐng)域包括了手術(shù)機(jī)器人、血管疾病介入治療、數(shù)字化彩超設(shè)備、分子診斷、CT系統(tǒng)、血液凈化設(shè)備等等。

實(shí)際上，醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)更像一個(gè)跨學(xué)科、跨材料的產(chǎn)業(yè)，涉及機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電控制、軟件算法、醫(yī)學(xué)等等，屬于“硬科技”行業(yè)，且與研發(fā)周期動(dòng)輒10年起步的創(chuàng)新藥行業(yè)比較，醫(yī)療器械本身顛覆式的創(chuàng)新很少。更多是漸進(jìn)式改良式的創(chuàng)新，研發(fā)周期相對比較短。

興業(yè)證券研報(bào)指出，當(dāng)前，醫(yī)療器械高端領(lǐng)域主要為進(jìn)口品牌占據(jù)，國產(chǎn)化率較低，因此加速國產(chǎn)替代、實(shí)現(xiàn)自主可控，是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律，預(yù)計(jì)在未來5-10年，國產(chǎn)器械產(chǎn)品將持續(xù)在影像設(shè)備、高值耗材、內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域提升市場份額。

而伴隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)替代潮的到來，這兩年，醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)投熱度也明顯旺了起來。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，截至2022年一級(jí)市場中醫(yī)療器械的投融資數(shù)量(424起)超過創(chuàng)新藥(413起)；二級(jí)市場里泛醫(yī)療賽道發(fā)生82起IPO事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量最多(29%)。在市值超百億元的上市企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)占比最大，達(dá)到了三成，其中，邁瑞醫(yī)療以超3700億元的市值，成為了A股醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“一哥”。

“硬科技”帶來了高估值，催生眾多“百元股”。當(dāng)前，A股市場有19家醫(yī)藥企業(yè)股價(jià)超過了100元/股，其中7家就來自于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其中，惠泰醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療兩只個(gè)股均超過300元/股。去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè)，怡和嘉業(yè)和聯(lián)影醫(yī)療的發(fā)行價(jià)就超過了100元/股。

不過，這個(gè)看著很火熱的賽道投資一定“穩(wěn)賺”嗎？記者發(fā)現(xiàn)，去年新上市的16家A股醫(yī)械企業(yè)，有一半目前的股價(jià)已經(jīng)跌破了發(fā)行價(jià)，“冰與火之歌”的對比，在這個(gè)領(lǐng)域仍然在不斷上演。

以手術(shù)機(jī)器人賽道為例，近年國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)開始扎堆上市，天智航、微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德等成功上市。此外，除鍵嘉醫(yī)療外，精鋒醫(yī)療、思哲睿、術(shù)銳機(jī)器人等先后沖擊IPO或更新了進(jìn)程。在此背景下，“達(dá)芬奇”(由美國公司Intuitive Surgical研發(fā)生產(chǎn))在國內(nèi)市場的絕對優(yōu)勢地位也迎來本土企業(yè)的挑戰(zhàn)。

不過，上市之后的醫(yī)療器械企業(yè)并非“高枕無憂”，其中，“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航市值從上市初的最高635億元降至目前的79億元，這主要與天智航上市后手術(shù)機(jī)器人推廣不達(dá)預(yù)期，公司一直未盈利有關(guān)，無獨(dú)有偶，在港股上市的微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德同樣面臨盈利困境。業(yè)績報(bào)告顯示，2022年，微創(chuàng)機(jī)器人凈虧損約11.46億元；潤邁德凈虧損約13.46億元，虧損同比擴(kuò)大112.42%。

對于更多的醫(yī)藥器械上市公司或者后備軍來說，競爭加劇之下，賽道也愈發(fā)擁擠，在諸多國內(nèi)外競爭對手“環(huán)伺”下，除了滿足“明顯的技術(shù)優(yōu)勢”，產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化的可能性、確定性亦是重中之重，這也對醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)能力、商業(yè)能力、渠道建設(shè)能力等提出了更高的要求。

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