生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定基礎(chǔ)，且近年來產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，但與發(fā)達(dá)省份相比產(chǎn)業(yè)體系還不夠完善。瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，河北如何解題？

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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大

河北省工信廳數(shù)據(jù)顯示，今年上半年河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同比增長18.7%。規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量從去年底的428家增長到今年6月底的458家，上半年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入達(dá)到647.56億元，同比增長11.4%。

“產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大的同時(shí)，還有一些新亮點(diǎn)和新變化。”河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華介紹，例如龍頭企業(yè)的示范帶動作用不斷增強(qiáng)，石藥集團(tuán)、華北制藥、以嶺藥業(yè)、石家莊四藥、神威藥業(yè)等5家企業(yè)進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜，2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入802億元、利潤136億元，達(dá)到全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入的66%、利潤的73%，發(fā)揮了示范引領(lǐng)作用，帶動一批配套企業(yè)迅速發(fā)展。

記者了解到，今年以來河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市步伐明顯加快。河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎說，今年上半年通過實(shí)施聯(lián)檢、聯(lián)審、聯(lián)查，一站式綜合服務(wù)，放大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺共振效應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果加速落地轉(zhuǎn)化。石藥集團(tuán)“恩朗蘇拜單抗”“普盧格列汀片”，以嶺藥業(yè)“芪黃明目膠囊”等3款創(chuàng)新藥品提交上市申請；常山生化藥業(yè)“艾本那肽注射液”等8款創(chuàng)新藥品，完成或進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)；石藥集團(tuán)新冠病毒mRNA疫苗，用較短時(shí)間完成了“從獲批緊急使用到百姓安全接種”，上半年已向北京、上海、廣東等17個(gè)省市配送9萬余支。

“總的來講，河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，但與發(fā)達(dá)省份相比，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大、創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)體系還不夠完善?！倍^華說，下一步，將不斷培育和提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力，全面提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展水平。

圍繞產(chǎn)業(yè)化給予政策支持

今年7月，河北省出臺《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出打造全國乃至全球創(chuàng)新高地，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長毛紅領(lǐng)表示，圍繞《若干措施》，將從五個(gè)“產(chǎn)業(yè)化”方面給予明確政策支持。一是創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化，對獲得藥品注冊證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予資金補(bǔ)助；二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化，對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予資金補(bǔ)助；三是高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，對新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予資金補(bǔ)助；四是獸藥產(chǎn)業(yè)化，對獲得第一類、第二類《新獸藥注冊證書》的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)給予資金補(bǔ)助；五是健康消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)化，新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，首次在河北生產(chǎn)結(jié)算后，按該品種年?duì)I業(yè)收入予以獎勵。

石家莊市是河北省乃至全國重要的藥品生產(chǎn)基地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入占全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入的60%以上。石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書記、局長章海東介紹，近年來石家莊不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加大資金支持，設(shè)立了200億元的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和每年10億元的專項(xiàng)資金，對企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資給予最高5000萬元補(bǔ)助，對帶動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的重大項(xiàng)目給予最高1億元補(bǔ)助，對認(rèn)定的科技型中小企業(yè)和“專精特新”中小企業(yè)給予50%貸款貼息補(bǔ)助。

“同時(shí)突出創(chuàng)新驅(qū)動，鼓勵企業(yè)加大科技投入和人才引進(jìn)?！闭潞|說，對產(chǎn)業(yè)化的生物制品、化學(xué)藥品和中藥一類創(chuàng)新藥和二類改良新藥最高獎勵1.2億元；對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)業(yè)化藥品最高獎勵300萬元。對引進(jìn)掌握國際領(lǐng)先技術(shù)、生成重大項(xiàng)目并帶動生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)、為石家莊作出重大貢獻(xiàn)的領(lǐng)軍人才或團(tuán)隊(duì)，給予最高1億元的項(xiàng)目支持資金。

優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

河北省中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚，黃芩、黃芪、知母、柴胡、連翹等產(chǎn)量居全國前列，中藥注射液產(chǎn)量居全國首位；保定安國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地被列為國家火炬計(jì)劃，是全國最大的中藥材專業(yè)市場之一。

“針對中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我們還制定了特殊的支持政策?！泵t領(lǐng)說，對進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新中藥和進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥，給予資金獎勵；對新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予資金補(bǔ)助；對單品類中成藥年銷售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業(yè)，分別給予一次性資金獎勵。

圍繞進(jìn)一步優(yōu)化中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，河北省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長張凱介紹，一是完善中藥質(zhì)量監(jiān)控體系。依托省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，建設(shè)國家藥品監(jiān)管局中藥市場質(zhì)量監(jiān)控和評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家藥品監(jiān)管局中藥安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和質(zhì)量監(jiān)測，打造中藥材種植、生產(chǎn)、加工、倉儲、交易、檢驗(yàn)檢測一體化服務(wù)流程。二是支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化。創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心，開展委托配制、調(diào)劑使用等服務(wù)。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)特色中藥制劑調(diào)劑使用范圍，允許在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、?？坡?lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，允許納入省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑目錄的中藥制劑受托生產(chǎn)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購使用。

劉穎說，下一步將加快推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的“三結(jié)合”審評證據(jù)體系建設(shè)，支持將療效確切、特色明顯、不良反應(yīng)少的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種，向新藥轉(zhuǎn)化；積極培育一批“名方大藥”，打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌；推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，出臺《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量管理指南》和《品種目錄》，促進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范化、科學(xué)化；組織實(shí)施50個(gè)中藥材品種質(zhì)量監(jiān)測，推動中藥材質(zhì)量提升；加快建成國家級中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心，提升中藥材檢驗(yàn)檢測能力。

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