（原標題：復星醫(yī)藥等3家中國藥企躋身全球研發(fā)管線規(guī)模Top25）
近日，全球權威醫(yī)藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發(fā)布《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2023），復星醫(yī)藥、恒瑞、石藥3家中國創(chuàng)新藥企躋身全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25。
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領域，中國企業(yè)正在占據(jù)越來越重要的地位，從在研藥物在全球的分布來看，中國當前位列第二，比重仍在持續(xù)上升。2022年1月-2023年1月，中國的在研藥物數(shù)量由4189個增加至5033個，在全球研發(fā)線的占比由20.8%上升至23.6%。美國以10876個在研藥物數(shù)量領銜全球，但其占比減少了2.3個百分點，由53.4%下滑至51.1%。
(資料圖片)
中國頭部創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力及管線布局也在不斷提升，推動中國的醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)高質量發(fā)展不懈努力。其中，復復星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）作為一家創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團，自1994年創(chuàng)立以來，經過近30年的發(fā)展，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的開放式、全球化創(chuàng)新模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產品管線。
近年來，復星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年全年研發(fā)投入共計58.85億元，同比增長18.22%；位列中國藥企前列。其中，研發(fā)費用為43.02 億元，同比增加4.65 億元，增長12.12%。制藥業(yè)務研發(fā)投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業(yè)務研發(fā)投入占制藥業(yè)務收入的16.54%；其中，研發(fā)費用為35.52 億元，占制藥業(yè)務收入的11.53%。
復星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)領域聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫、中樞神經、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。?/strong>等核心治療領域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術平臺，持續(xù)提升管線價值，推動更多FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）產品的研發(fā)及商業(yè)化。
復星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產品加速落地
2023年以來，復星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產品及新適應癥獲批上市，創(chuàng)新轉型成果顯著，包括自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）新增獲批上市廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）適應癥，標志著漢斯狀成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品，其于歐盟的上市許可申請（MAA）也已獲受理。
復星醫(yī)藥與江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥獨家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）鹽酸凱普拉生片（商品名：倍穩(wěn)）獲批于中國境內上市，用于十二指腸潰瘍（DU）和反流性食管炎（RE）的治療。
同時，復星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進的多款產品陸續(xù)進入關鍵臨床及審批階段，包括自主研發(fā)的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯(lián)合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）美國上市許可申請（BLA）獲美國FDA受理，13價肺炎球菌結合疫苗（多價結合體）中國境內III期臨床試驗于2023年4月完成入組；FCN-159用于治療組織細胞腫瘤于2023年4月被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。
此外，復星醫(yī)藥細胞治療平臺復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）作為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，藥物可及性進一步提升。截至目前，奕凱達已被納入超過80個省市的城市惠民保和超過70項商業(yè)保險，備案的治療中心超過140家。截至2023年5月末，奕凱達已治療超過400位復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。目前，奕凱達新增二線適應癥藥品注冊申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評品種名單。這意味著，一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤患者將有望更早受益。
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近日，全球權威醫(yī)藥智庫信息平臺InformaPharmaIntelligence發(fā)布《2023
(責編：王震、高雷) tjewm{width:100%;text-align:center;margin:30
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