近年來，隨著發(fā)病群體數(shù)量的增加，糖尿病用藥的市場規(guī)模逐年攀升，在國家集采光環(huán)的加持下，口服降糖藥越來越受關(guān)注，新獲批的仿制藥如雨后春筍般涌現(xiàn)。

【資料圖】

可擺在國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)們面前的市場，既有機遇也有挑戰(zhàn)。雖然近年來被跨國藥企牢牢占據(jù)市場領(lǐng)軍地位，但國內(nèi)藥企在新品研發(fā)上依然不遺余力。

胰島素含片或?qū)柺?/strong>

近日，一則關(guān)于哥倫比亞大學(xué)的研究人員開發(fā)的一款口含胰島素研究因獲得重要突破而登上熱搜，這意味著胰島素含片或?qū)柺馈?/p>

對于糖尿病患者而言，這無疑是一個好消息。

糖尿病是21世紀發(fā)展最快的健康問題之一，我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。

2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達到5.37億，約十分之一的成年人受到影響；中國糖尿病患者人數(shù)達1.41億人，居全球首位。

隨著老齡化問題逐漸加深，糖尿病患病人數(shù)逐年增長。據(jù)IDF推測，到2045年這一數(shù)字將達到7.83億，成年人的患病比例可能達到八分之一；預(yù)計到 2030 年中國糖尿病患病人群數(shù)量將達到 1.43 億人,年復(fù)合增 長 4.2%。

胰島素是我國市場最大的降糖藥品種，已挽救無數(shù)患者的生命。目前，糖尿病患者一般通過注射給藥，但處理不當(dāng)容易引起并發(fā)癥，長期注射對患者身心健康存在隱患。

據(jù)研究報告顯示，其研究的胰島素片是一種口頰片，放在牙齦和內(nèi)臉頰之間的黏膜處，可在半小時后被人體吸收，持續(xù)2-4小時。

相較于皮下注射胰島素，可以改善患者用藥的便利程度。若后續(xù)成功上市，將可替代注射胰島素，全球約5億糖尿病人將因此得到生活質(zhì)量的極大改善。

因此，非注射用胰島素劑型仍是全球糖尿病領(lǐng)域的一項前沿攻堅技術(shù)，廣闊的市場前景吸引著眾多藥企斥巨資進行相關(guān)的研發(fā)。

國產(chǎn)市場份額將擴張

近年來，胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代，比如長效、血藥濃度無峰值、能平穩(wěn)降低患者血糖的甘精胰島素，國內(nèi)如江蘇萬邦、海正藥業(yè)、博鰲生物、東陽光藥等多家藥企也紛紛拿到胰島素批文。

但從競爭格局來說，我國的胰島素市場長期由跨國藥企占據(jù)主導(dǎo)地位。中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德、賽諾菲、禮來三個外資企業(yè)占了整個中國市場的超70%。

不過，近年來，隨著糖尿病患病人數(shù)逐年增長，胰島素需求的增多。由于糖尿病是一種慢性病，需要持續(xù)的用藥。對于普通老百姓而言，持續(xù)的用藥負擔(dān)確實影響到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，國家集采隨之落地。

2021年11月26日，第六批全國藥品集采(胰島素專項采購)在上海開標(biāo)。集采首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產(chǎn)品價格平均降幅48%，最高降幅73%。

5月以來，國家藥品集中帶量采購胰島素專項的中選品種陸續(xù)在各地落地實施。7月4日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)宣布，上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采(胰島素專項)中選結(jié)果。

在業(yè)內(nèi)人士看來，胰島素的國家集采，幫助國產(chǎn)胰島素撕開了一個以價格換市場的口子，因此有可能在短時間內(nèi)實現(xiàn)短道超車。隨著集采“常態(tài)化”的推進，未來進口廠家的市場規(guī)模將進一步被壓縮。

此外，胰島素進入集采后，也有望擠掉不合理的價格水分，從而降低糖尿病患者的用藥負擔(dān)，不過胰島素屬于生物制劑，具有研發(fā)壁壘高，生產(chǎn)難度大、擴產(chǎn)難等特點。

企業(yè)尋找新的利潤點

總得來說，胰島素集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，其產(chǎn)生的影響十分深遠。在集采大勢之下，國內(nèi)胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)如何尋找新的利潤增長點也受到投資者關(guān)注。

國內(nèi)相關(guān)的上市公司主要有甘李制藥、通化東寶、復(fù)星醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代，其中甘李制藥產(chǎn)品為三代胰島素為主，通化東寶以二代胰島素為主且三代胰島素逐年增加。

面對集采，甘李藥業(yè)回應(yīng)投資者表示，公司在國際市場的商業(yè)化進程始終有序推進中，海外營收占比持續(xù)提高，增速明顯加快。

通化東寶在5月12日回應(yīng)投資者關(guān)于門冬胰島素的市場布局時提到，公司持續(xù)加大對零售藥店、線上銷售的投入，全力拓展增量市場，進一步提升公司產(chǎn)品銷量與市場份額。

除了積極開拓增量市場，甘李藥業(yè)、通化東寶等也在加快新產(chǎn)品的研發(fā)，積極布局被稱為第四代胰島素的超長效胰島素周制劑。若順利上市，也將進一步提升我國胰島素行業(yè)市場地位。